崗位職責: 1、負責臨床前毒理相關文獻資料的收集、分析與評估; 2、進行臨床前毒理試驗方案的設計、關鍵實驗環節指導、問題解決與協調、數據分析以及報告撰寫等,確保試驗過程遵循GLP法規以及研究的科學性; 3、負責撰寫毒理部分相關的IND申報資料,協助完成藥品申報工作; 4、實時關注臨床前研究相關的新技術、新法規,并及時解讀、培訓與更新公司相關技術體系與評價體系; 5、負責制定、修改、更新毒理領域的 SOP、方案、記錄、報告模板; 6、負責與委托方進行技術交流和項目溝通; 7、完成上級領導安排的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷,毒理學、藥理學、基礎獸醫學等生物醫藥相關專業; 2、熟悉FDA/NMPA相關法規、國內外GLP法規、ICH技術指導原則,有五年以上GLP相關工作經驗,擔任過毒理專題負責人者優先;; 3、英語六級以上,具有良好的英語讀寫水平和文獻調研能力; 4、較強的學習能力、人際溝通能力、團隊意識及責任心。
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