熱烈祝賀清華大學藥學院何偉教授團隊聯合復旦大學上海醫學院陸路研究員團隊研發的木瓜蛋白酶樣蛋白酶（Papain-Like Protease, 簡稱PLpro）抑制劑HL-21獲批臨床，成為全球首款進入臨床開發的小分子PLpro抑制劑。

天津有濟醫藥科技發展有限公司（以下簡稱“有濟醫藥”）承擔了HL-21項目從早期成藥性篩選到支持IND注冊階段的非臨床階段系統研究工作，先后開展了細胞和酶水平的藥代動力學研究、動物體內藥代動力學研究、藥物轉運體及代謝酶相關的DDI研究，開展了單次和多次給藥的一般毒理學、安全藥理學、遺傳毒性、光毒性等相關研究。結合該創新小分子藥物的設計特點、創新點、鹽型晶型劑型與暴露特點、新藥注冊申報策略等，有濟醫藥技術團隊在方案設計、指標設計、試驗動物的選擇、采樣時間點的設置、給藥技術細節的把控、生物樣本分析、數據結果解讀、PK/PD/Tox結論等多維度，提供了高效、專業、合規的技術服務，高質量完成項目交付，為助力HL-21項目快速、順利獲得臨床許可貢獻了科研型CRO的力量。

期待HL-21的臨床研究順利開展，早日為人類應對病毒感染提供新策略、新工具。

關于HL-21

HL-21是一類結構新穎、高活性、高選擇性的PLpro小分子抑制劑。共晶結構顯示HL-21及其多個前驅分子結合在PLpro BL2結構域，從而阻斷PLpro對于底物的切割。HL-21展示了高親和力，高酶活抑制活性，和對多種新冠病毒株細胞感染的高抑制活性以及動物感染模型上的藥效，顯示了PLpro抑制劑作為抗冠狀病毒藥物的潛力。