為明確化學藥改良型新藥的臨床藥理學特征、臨床藥理學方面的總體考慮等，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥改良型新藥臨床藥理學研究技術指導原則》（見附件），經中心內部討論，現形成征求意見稿。
聯系人：李棟，周譽
聯系方式：lidong@cde.org.cn；zhouy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年7月28日
