為進一步鼓勵創新，藥審中心組織制定了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起實施。

附件：《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》

國家藥監局藥審中心

2023年3月31日

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天津有濟醫藥科技發展有限公司（簡稱有濟醫藥）是凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域，為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司?？偛课挥谔旖蚪洕夹g開發區，在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室，總設施面積超過13000㎡。

有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系，為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

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