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      2023-04-03
      CDE更新分享 | 生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則
      來源: 作者: 瀏覽次數:304


      為指導企業提高兒科人群藥物研發效率,藥審中心組織制定了《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

      特此通告。

      附件:生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則

      國家藥監局藥審中心

      2023年3月27日


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